第一步準備階段:領導決策,統一思想
1、公司最高領導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者代表,授權其按IATF16949推行小組。
2、設立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。
3、編制工作計劃
應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。
4、學習培訓
1>管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。
2>IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。
3>普通員工學習IATF16949基礎知識。
第二步質量體系設計:制定質量方針,確定質量目標
1、確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2、公司現狀診斷將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照,找出它們之間的差距,進而確定需進行修改的內容。
3、質量責任分配及資源配備
1>根據需要對組織結構進行調整;
2>將各項質量活動責任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。
3>識別資源要求,配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求,應確保質量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應及時地進行補充。
第三步確定編制的文件清單
1、整理現有的各類質量體系文件,并與IATF16949的條款進行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
2、編寫指導性文件就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件,制定編寫計劃、規定:
1>編寫、討論、審核、批準的人員;
2>編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。
第四步文件編寫、討論、審核與批準
1、各部門完成文件制作
按照計劃進行跨部門評審——完成文件的批準——質量體系的實施運行——試運行前的培訓——試運行前的準備——宣布試運行
將質量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習慣到習慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施,從而保證質量體系正常的運行。
內部質量管理體系審核請輸入正文
內部質量管理體系審核
認證前至少進行一次內審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
2、管理評審
認證前至少進行一次管理評審,確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
3、審核認證
向認證機構提交質量手冊及有關文件。
認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
預審:通過預審,可以使員工對認證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。
4、正式現場審核
1>首次會議;
2>現場參觀;
3>現場檢查、開具不合格報告;
4>內部評定;
5>末次會議。
對審核中的不合格項采取糾正措施
制訂糾正措施計劃并實施;
對糾正措施的有效性并給出結論
5、認證與審核
以下是列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單:
1>質量手冊。
2>程序文件。
3>公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。
4>所識別流程與條文的關系,請記錄于附件表格中;
5>對應各流程所制定的目標的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。
6>文件的清單或一覽表。
7>客戶特別規定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。
8>客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調查的結論報告。
9>內部審核結果及報告。
10>合格內部審核員的清單或一覽表。
11>管理審查計劃、報告。
12>事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。
13>FMEA(包括DFMEA,如有需要時)。
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