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ISO9001:2015 質量管理體系認證審核前準備資料清單

文章來源: 深圳博凌管理技術有限公司 人氣:1268 發表時間:2022-12-12 11:00:22

ISO9001:2015 質量管理體系認證審核前準備資料清單

iso9000體系認證

一、文件和記錄的管理:  

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  

2.外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;  

3.文件發放記錄(各部門都要有)  

4.各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);  

5.各部門質量記錄清單;  

6.技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);  

7.各種類文件的都要進行審核批準及日期;  

8.各種質量記錄簽字要齊全;  


二、管理評審:  

9.管理評審計劃;  

10.管理評審會議的“簽到表”;  

11.管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);  

12.管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);  

13.管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。   

14.跟蹤驗證記錄。  


三、內審方面:  

15.年度內審計劃;  


16.內審計劃及日程安排  

17.內審小組長的任命書;  

18.內審成員資格證書復印件;  

19.首次會議記錄;  

20.內審檢查表(記錄);  

21.末次會議記錄;  

22.內審報告;  

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄;  

24.數據分析的有關記錄;  


四、銷售方面:  

25.合同評審記錄;(訂單評審)  

26.顧客臺帳;  

27.顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;  

28.售后服務記錄;  


五、采購方面:  

29.合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;  

30.合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;  

31.采購臺賬(包括外協產品臺帳)  

32.采購清單(應有審批手續);  

33.合同(應經部門負責人批準);  


六、倉儲物流部:  

34.原材料、半成品、成品名細臺帳;  

35.原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);  

36.入、出庫手續;先進先出的管理.  


七、質量部

37.不合格量具、工具的控制(報廢手續);  

38.量具檢定記錄;  

39.各車間質量記錄的完整性

40.工具名細臺帳;  

41.量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;       


八、設備方面:  

41.設備清單;  

42.檢修計劃;  

43.設備維護保養記錄;

44.特殊過程設備認可記錄;  

45.標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);    


九、生產方面:  

46.生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄; 

47.完成生產計劃的項目清單(臺帳);  

48.不合格品臺賬;  

49.不合格品的處理記錄;  

50.半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);  

51.產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;  

52.各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;  

53.作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);  

54.關鍵過程一定要有工藝規程;  

55.現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);  

56.生產現場不能出現未經檢定的量具;  

57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;  


十、產品交付:  

58.發貨計劃;  

59.發貨清單;  

60.對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  

61.顧客收到貨物的記錄;  


十一、人事行政部:  

 62.崗位人員任職要求;  

63.各部門培訓需求;  

64.年度培訓計劃;  

65.培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)  

66.特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);  

67.檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);  


十二、 安全管理:  

68.安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);  

69.消防設備、設施清單;  

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