ISO9001質量管理體系進行診斷,目的就是檢視現有ISO9001質量管理體系的實施狀況,找出與現行標準或要求的差距,以利于ISO9001推行工作順利進行。
●對原有質量管理體系診斷的方式
(1)與各部門主管或相關員工訪談并作記錄,以了解一線情況。
(2)收集企業原有各相關質量體系資料以供診斷。
(3)發放調查表,有的放矢的了解信息以供診斷等。
●對原有質量管理體系進行診斷的內容
(1)組織結構
①了解行政組織結構;
②了解質量保證組織結構;
③職責、權限是否文件化,是否嚴格執行;
④職責、權限是否有職無權或有權無職。
(2)質量方針、質量目標
①有無年度(長期)質量方針、中(短)期質量目標;
②質量目標是否量化,有無實施方案、計劃,是否量化至每一位員工,有無考核、 激勵機制。
(3)人力資源管理
①人力資源管理有無長期規劃;
②人力資源有無系統培訓方案、計劃。
(4)設備(生產設備、檢測設備、儀表、儀器等)管理
①設備是否得到有效控制;
②有無成文設備、設備耗材、輔材購進機制;
③有無成文購進后安裝、調試、檢測機制;
④有無成文設備操作、維護、保養作業指導書;
⑤有無成文設備標識系統;
⑥有無成文工、裝、夾具、模具、輔材等管理、控制機制。
(5)文件和資料管理
①文件和資料使用前有無審批機制;
②文件和資料有無發放機制;
③文件和資料有無更改機制;
④文件和資料有無報廢、保存、復印、使用等控制機制;
⑤有無成文信息反饋機制;
⑥信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時、經濟。
(6)物料管理
①了解倉庫管理;
②了解生產現場物料管理;
③倉庫、生產現場有無合理分區;
④物資有無明確標識。
(7)生產環境管理
①有無環境要求的場合,有無成文環境管理制度(如:消防、人身安全、健康、工 藝要求、環保等);
②有無推行“5S”,是否形成素養。
(8)產品測繪設計工作管理
①設計部門業務流程是否文件化、標準化、具體化、規范化;
②設計部門開展業務是否有成文工作標準;
③設計實施過程中,“設計策劃”、“設計輸入”、“設計輸出”、“設計評審”、
“設計驗證”、“設計確認”、“設計更改”等設計工作階段是否有規范的管理制度及規范的運作流程;
④仿制產品的現場測繪工作是否有規范的程序及流程;
⑤技術標準、設計圖紙、技術文件的管理及使用是否規范;
⑥生產現場使用的圖紙是否符合要求,發放及歸檔是否規范;
(9)生產作業管理
①各部門業務流程是否文件化、標準化、具體化、規范化;
②各部門開展業務是否有成文工作標準;
③每一員工進行操作是否均有成文作業指導書。
(10)成本能源核算
①有無單位產品材料成本核算;
②有無單位產品能耗核算。
(11)物資(原材料、工序產品、成品等)檢驗
①有無物資檢驗規程;
②有無適用的檢驗抽樣方案;
③有無適用的檢驗報表;
④有無成文的不合格物資處理機制。
(12)工作品質檢驗
①有無部門、個人工作質量考核、評定機制;
②有無改進機制、獎罰機制。
(13)品管技巧的應用
①有無導入5S;
②有無導入目標管理機制。
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