1 TS16949是什么,起什么作用?
汽車整車以及全部各級供應商,沒有人沒聽說過TS 16949的。那么,用確切的語言描述一下,什么是16949?
TS16949是汽車行業質量體系標準,針對汽車行業的具體特點,相當于質量體系通用標準ISO9001:2015在汽車行業的應用指南。全稱是《質量管理體系——汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2015的特別要求》。該項標準由國際標準化組織ISO提出,意在規范全世界汽車產業的質量管理方法和要求,推動產業獲得長期健康發展的能力。
TS16949適用于整個汽車產業鏈上的各個廠家,從基礎零件供應商,到汽車部件集成商直至整車生產企業。主機廠通過TS16949對其供應商的質量管理能力進行考核,節省了逐一考察供應商質量過程中的大量重復工作。
2 什么是質量體系?
既然TS16949來自于ISO9001,那ISO9001又具體怎么描述?網上有各種定義,我也自己理解一下。質量管理體系,是一種思考方式和實踐方法。質量管理體系以質量目標作為終點,調動管理各種要素為其服務,期望最終實現質量目標。而中間的可以調動管理的要素很多,人員、設備、流程、方法等等。質量管理體系涵蓋產品整個生命周期:需求確定,設計開發,生產制造,檢驗檢測,銷售,監督,反饋,持續改進。質量管理體系,其基本的認知是,產品質量是依靠過程控制取得提高的,而不是靠最終的檢驗檢測獲得的。
3 ISO9000和ISO9001是什么關系?
那ISO9000質量體系呢,它跟ISO9001啥關系?。ISO9000有狹義和廣義兩個內涵。狹義上,它就是指ISO9000這個標準,它的全稱是《ISO9000-2015 質量管理體系基礎和術語》,是總則類型的指導性標準;廣義上,ISO9000是一個系列質量標準的代稱,這個系列除了ISO9000以外,還包含ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004共5個標準。其中:
ISO9001全稱《GBT19001—2015質量管理體系要求》,質量體系中最主要的一個標準,包含組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價和改進幾個主要部分,是闡述最基本的質量體系的要求,是體系認證內容的主要來源,認證的作用是證明企業具有設計和生產合格產品的能力;
ISO9002全稱《ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式》,針對低復雜性高成熟度類型產品的質量體系要求,認證的作用是證明企業具有生產合格產品的能力;
ISO9003,全稱《ISO9003:1994質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》,是針對低復雜性,高成熟度類型產品質量體系要求,認證是為了證明企業具有針對該類簡單成熟產品的檢驗和試驗能力;
ISO9004,全稱《ISO9004:1994追求組織的持續成功質量管理方法》,是
闡述企業在質量長期改進方面的方法措施,不作為認證依據使用。
4 TS16949在體系中的位置?
通常一個標準體系,包含基礎標準,通用標準和產品類標準三個層級,或者通用標準和產品類標準兩個層級。對映過來,ISO9001就是通用標準,應用面很寬;TS16949是產品標準,是針對汽車這個具體的品類的特點提出的。
5 什么是TS16949的五大工具?
TS16949包含:組織環境,領導作用,策劃,支持,運行,績效評價,持續改進幾個主要部分,模塊劃分與ISO9001近似,只是更有針對性。TS16949闡述的是質量管理的方法,按照產品從概念定義,設計開發,生產制造直至售賣、市場反饋進而質量改進的全過程中的質量理念和方法,然而,相關人員應該具體怎樣操作,于是出現了五大工具,銜接從理論到實操的這道溝。針對上述過程中需要把控的節點,設計具體把控方法。五大工具基本都是TS16949某個重要章節的具體化和標準化。五大工農局具體包括:
產品質量先期策劃和控制計劃(APQP&CP);
潛在失效模式和后果分析參考手冊(FMEA);
測量系統分析參考手冊(MSA);
統計過程控制參考手冊(SPC);
生產件批準程序(PPAP)。
艾禮富集團(Aleph)攜手博凌管理(BMT)顧問團隊進行車載體系及六大工具(APQP/PPAP/FMEA/CP/SPC
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