1、準備階段
1.1 領導決策,統一思想 公司最高領導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者代表,授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃 應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。
1.4 學習培訓 a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。 b.IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。 c.普通員工學習IATF16949基礎知識。
2、質量體系設計
2.1 制定質量方針,確定質量目標。
2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。 根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。 將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照,找出它們之間的差距,進而確定需進行修改的內容。
2.4 質量責任分配及資源配備。 a.根據需要對組織結構進行調整; b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。 c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求,應確保質量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應及時地進行補充。
3、確定要編制的文件清單
3.1 整理現有的各類質量體系文件,并與IATF16949的條款進行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 編寫指導性文件。 就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。
3.3 制定文件編寫計劃 針對需要編寫的文件,制定編寫計劃、規定: a.編寫、討論、審核、批準的人員 b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。
4、文件編寫、討論、審核與批準
4.1 各部門完成文件制作
4.2 按照計劃進行跨部門評審
4.3 完成文件的批準
5、質量體系的實施運行
5.1試運行前的培訓;
5.2試運行前的準備;
5.3宣布試運行。 將質量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習慣到習慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施,從而保證質量體系正常的運行。
6、內部質量管理體系審核
認證前至少進行一次內審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
7、管理評審
認證前至少進行一次管理評審,確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
8、審核認證
8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。
8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
8.3 預審:通過預審,可以使員工對認證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。 8.4 正式現場審核 a.首次會議; b.現場參觀; c.現場檢查、開具不合格報告; d.內部評定; e.末次會議。
9、對審核中的不合格項采取糾正措施
9.1 制訂糾正措施計劃并實施;
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論
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