根據《IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規則第五版》的要求,IATF16949現場審核前應準備如下資料:
1、質量手冊和程序文件;
2、組織架構圖;
3、營業執照-----確認認證的產品范圍是否在經營范圍內;
4、過程關系圖(包括遠程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢;
7、內部體系審核、過程審核、產品審核的審核計劃和審核報告;
8、內審員清單。內審員必須區分:體系審核員、產品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準確名稱,及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協議/合同、質量協議/合同、顧客下發的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認證范圍內產品的APQP及PPAP文件(每個產品種類最少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及安全閥);
17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監視和測量設備清單及校準情況;
19、應急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規范必須建立,企業責任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進行風險分析,必須進行風險分級,必須采取措施;
22、不良質量成本報告;
23、風險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產品安全管理必須策劃和實施。特別關注:安全性的識別,安全的追溯管理,FMEA和CP的顧客額外批準,對供應鏈安全的管理(適用時)。
26、基礎設施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》;
27、設備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設備預測性維護的計劃和報告;
29、內部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸等;
32、返工返修必須有作業指導書,必須進行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,要策劃建立并實施;
34、供應商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發生的次數等)、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業指導書:不能進一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應通過對內部和外部績效指標(如:質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態通知和使用現場的退貨、召回和保修等)的持續評價來監視顧客對組織的滿意度,確保符合產品和過程規范及其他顧客的要求。
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